loader

Kategori: Genel

  • Home
  • Kategori: Genel
9Mayıs 2022

İlaç Kullanımında Yanlış Dozajlama Riski!

Sıvı formda olan ilaçları, yanlarında verilen ölçü kaşıkları ile kullanmak neden çok önemlidir?

Mutfak kaşıkları ile ilaç Kaşıkla dozlama, dozlama hatalarının ve pediatrik zehirlenmelerin başlıca nedeni olarak tanımlanmıştır.

Sıvı formda olan ilaçları ölçmek için bir mutfak kaşığı kullanmak yanlış dozajlama yapmanıza neden olur. Her yemek kaşığı, her tatlı kaşığı ve her çay kaşığı aynı ölçüde değildir.
Yeni bir araştırma, bir kişinin bir mutfak kaşığına döktüğü sıvı ilaç miktarının, kaşığın boyutuna bağlı olduğunu ve sıklıkla aşırı veya yetersiz doz alınmasına yol açtığını gösteriyor.
Cornell Üniversitesi’nden araştırmacı Brian Wansink ve Annals of Internal Medicine’deki meslektaşları, “Katılımcılar orta boy kaşık kullanırken %8,4 düşük doz ve daha büyük kaşık kullanırken %11,6 aşırı doz aldılar” diye yazıyor . “Yüzde 20’lik bu toplam değişime rağmen, katılımcılar her iki kaşığa döktükleri dozların eşit derecede etkili olacağına dair ortalamanın üzerinde bir güvene sahiptiler.”
FDA, sıvı ilaçları dozlamak için mutfak gereçlerinin kullanılmasını önermiyor, ancak yapılan araştırmalar çoğu insanın kendileri ve aileleri için hala ilaç ölçeklerini değil mutfak kaşıklarını tercih ettiğini gösteriyor.
Yapılan araştırmada, araştırmacılar, soğuk algınlığı ve grip mevsiminde üniversite sağlık kliniğine yeni başvuran 195 üniversite öğrencisinden, çeşitli boyutlardaki mutfak kaşıklarına 5 mL (1 çay kaşığı eşdeğeri) dozda soğuk algınlığı ilacı dökmelerini istedi.
Onlara 5 mL’lik bir dozun neye benzediğini göstermek için önce onlara bir şişe soğuk algınlığı ilacı verdiler ve 5 mL’lik bir dozu 5 mL’lik bir çay kaşığına dökmelerini istediler.
Katılımcılardan daha sonra aynı 5 mL’lik dozu orta boy bir yemek kaşığına ve daha büyük bir kaşığa dökmeleri istendi. Her dökmeden sonra, katılımcılar uygun 5 mL dozu döktüklerinden ne kadar emin olduklarını belirttiler.
Çalışma, katılımcıların kaşıklara dökülen soğuk algınlığı ilacı miktarının doğrudan kaşığın boyutuna göre değiştiğini gösterdi. Daha büyük kaşık kullanırken %11,6 aşırı doz ve orta boy kaşık kullanırken %8,4 düşük dozda kullandılar. Ancak deneklerin hepsi doğru dozu döktüklerinden emin oldularını belirtiyorlardı.
Araştırmacılar, bir kez kullanılan bir çay kaşığı büyüklüğündeki ilaç porsiyonunda %8 ila %12 doz hatasının sonuçlarının minimum olabileceğini söylüyorlar. Ancak bu tür doz aşımları veya yetersiz doz hataları birkaç gün boyunca her dört ila sekiz saatte bir ilaç alan hastalarda yorgunluk ve hastalığın devam etmesi gibi sonuçlara yol açabileceği gibi daha küçük hastalarda riskli durumlara sebep olabilmektedir.
Bu sebeple kendimiz ve sevdiklerimiz için bir mutfak kaşığına dökülen miktarın doğru olduğunu varsaymaktansa, sıvı ilacı doğru dozlamak için bir ölçüm kapağı, dozlama kaşığı, ölçüm damlalığı veya dozlama şırıngası kullanmanın daha güvenli ve çok daha etkili olduğu bir gerçektir.

26Nisan 2022

Ambalaj Malzemesinin Kalitesi ve Ambalajın Faydaları

Ambalaj Malzemesinin Kalitesi

İyi ürün için ambalaj malzemesinin kalitesinin test edilmesi gereklidir ve bu testler için çeşitli yöntemler mevcuttur. Bu testler, ambalaj malzemesinin kalitesini, bütünlüğünü ve uyumluluğunu belirler. Kalite spesifikasyonu ve gerekliliği ambalaj malzemesinin türüne bağlıdır ve ilgili ülkenin hükümeti tarafından ve WHO GMP , USFDA , ICH yönergeleri gibi düzenleyici kurumlara göre düzenlenir. Örneğin kaplar çeşitli yöntemlerle test edilir, cam için kırılma testi, ambalajın kimyasal direnci, su geçirmezlik testi, süzme testi vb.


Ambalajın Faydaları
• İyi bir ambalaj her zaman hasta güvenliğini garanti eder.
• Ambalajlar, farmasötik ürünlerin doğası gereği hassas ürünler olduğu için ürünün sıcak ve soğuktan güvenliğini sağlar.
• Farmasötik ambalaj, ürünü fiziksel, kimyasa tepkilerden ve mikrorganizamaların üremesinden korur.
• Ambalajlar, tüm dozajların fiziksel kalitesini korumalı ve tüm hasar ve kırılmalara karşı korumalıdır.
• Ambalaj, farmasötik ürünlerin karakteristik özelliklerini korur.
• İdeal bir ambalaj, ürünü sızıntı, bozulma veya nüfuz etme nedeniyle kayıp olmadan tutabilmelidir.
• İdeal bir ambalaj, içeren herhangi bir malzemeyi emmemeli veya tutmamalıdır.
• Kapak, farmasötik ürünle uyumlu olmalıdır.
• Kapaklar, kabın hava geçirmez şekilde kapanmasını sağlamalıdır. Böylece ürün içerisinde mikrorganizamaların üremesini engeller.
• İdeal bir ambalaj toksisite riskini azaltabilmelidir.
• İyi bir ambalaj her zaman ürünün sterilliğini korur.
• Ambalaj, ilacın veya ürünün oksijen, nem ve ısı ile bozulmasının kontrolünü sağlar.
• Ambalajın kalitesi, ürünün kalitesiyle doğrudan ilişkilidir.
• Uygun ambalajlama sayesinde ürün, ambalajlandığı andan tüketilene kadar terapötik etkinliğini korur.
• Ambalaj malzemesi özenle seçilir ve aktif ürünlerle uyumluluğu kontrol edilir.
• Küf ve bakterilere karşı koruma sağlar.
İlaç endüstrisinde paketleme ve etiketleme hem kritik hem de temel adımlardır. Bunlar FDA gibi düzenleyici otoriteler tarafından düzenlenir veya onaylanır. FDA yönergelerine göre, ambalaj malzemesini belirli ilaçlara ve malzemelere göre belirlediler. Ürün paketleme ve etiketleme çok önemlidir ve FDA kural ve düzenlemeleriyle %100 uyumlu olmalıdır.


Kaynak: http://pharmahelp.in/importance-of-packaging-in-the-pharmaceutical-industry/

1Nisan 2022

İlaç Sektöründe Ambalajın Önemi…

Ambalaj, her ürün için çok önemlidir. İyi ve kaliteli bir ambalaj her zaman insanların ilgisini çeker ve tercih sebebi olur.
İlaç endüstrisinde paketleme ve etiketleme türü çok önemlidir ve üretimden nihai kullanıma kadar titizlikle takip edilmesi gereken önemli bir adımdır. İlaç endüstrisinde ambalaj, içindeki ürünün kalitesini yöneten en önemli etmenlerden biridir.
İlaç endüstrisinde de ambalaj müşteri tercihini etkileyen faktörlerden biri de olsa bu kısım genelde marketlerde ve gıda takviyesi diye adlandırılan ürünlerin satıldığı mağazalarda ayırt edici olmaktadır. Aksi takdirde reçeteli ilaçların satıldığı eczanelerde müşterinin neyi seçtiğinden ziyade doktorun yazdığı ilaç önemlidir.
İşte bu durumda diğer faktörler devreye girmektedir. ilacın ambalajının ilacın muhteviyatına uygunluğu, paketlenme modeli, kullanım modeline uygun olarak müşteriye sağladığı faydalar gibi detaylar kullanıcı deneyimi açısından önemlidir.
ilaç endüstrisinde kullanılan ambalajlar çeşitli düzenlemelere tabidir. Ülkeler bazında bu düzenlemeler değişiklik gösterebilmektedir.
Ambalaj, farmasötik ürünlerin ayrılmaz bir parçasıdır.Her farmasötik ürün için saklama ve muhafaza için özel ve ayrıntılı yönergeler vardır. Ambalaj malzemesinin kalitesini test etmek için çeşitli testler yapılır. ambalaj malzemesi, ürün içeriği ile fiziksel ve kimyasal olarak etkileşime girmemelidir.


Ambalaj Türü
Katı, sıvı ve gazlar gibi çok çeşitli farmasötik ürünler, çeşitli ambalajlarda paketlenir.


Blister Ambalaj : Bu ambalajlar çeşitli renklerde mevcuttur. Genellikle tablet ve kapsüller için uygundur.


Aluminyum Ambalajlar: Multivitaminler, ppi, antibiyotik, antihipertansifler, anti, diyabetik vb. ilaçlar için ağırlıklı olarak bu tip ambalajlarda paketlenmiş tabletler, kapsüller için kullanılır)


Plastik Şişeler Farmasötik ürüne göre çeşitli renklerde bulunurlar ancak güneş ışığından koruma sağladığı için çoğunlukla kehribar rengi şişe kullanılır. Likit ilaçlarda kullanımı yoğundur. Farklı ebat ve formlarda üretilebilmektedir.

Cam Şişeler: Cam şişeler yaygın olarak kullanılır ve bazı ilaç veya eczacılık ürünleri sadece cam şişelerde paketlenir. Bu şişeler ağırlıklı olarak kehribar renginde ve şeffaf olur.


HDPE Konteyner (Yüksek Yoğunluklu Poli Etilen): Bu tip ambalajlar birçok farmasötik ürün, gıda takviyesi ve nutrasötikler için tablet, kapsül ve toz halinde ilaçlar için kullanılır.


Plastik Tüpler: Kremler ve jeller için kullanılır.


Cam Enjeksiyon : Küçük hacimli parenteral ve büyük hacimli parenteral bu tip ambalaj malzemelerinde paketlenmektedir.


Karton Kutu: Paketlenmiş ürünlerin konduğu kutudur.


Kapak: Şişeler, tüpler, kaplar, bazı enjeksiyonlar ile kullanılır. Farmasötik ürünler için kullanılan çoğunlukla metal, kauçuk, cam, mantar, plastik kapaklar bulunmaktadır.

Metal Konteynerler: Bu tip ambalajlarda ağırlıklı olarak protein tozu ve diğer toz gıda takviyeleri bulunmaktadır.


Kaynak: http://pharmahelp.in/importance-of-packaging-in-the-pharmaceutical-industry/