Etiket: İlaç Ambalaj

Ambalaj Malzemesinin Kalitesi

İyi ürün için ambalaj malzemesinin kalitesinin test edilmesi gereklidir ve bu testler için çeşitli yöntemler mevcuttur. Bu testler, ambalaj malzemesinin kalitesini, bütünlüğünü ve uyumluluğunu belirler. Kalite spesifikasyonu ve gerekliliği ambalaj malzemesinin türüne bağlıdır ve ilgili ülkenin hükümeti tarafından ve WHO GMP , USFDA , ICH yönergeleri gibi düzenleyici kurumlara göre düzenlenir. Örneğin kaplar çeşitli yöntemlerle test edilir, cam için kırılma testi, ambalajın kimyasal direnci, su geçirmezlik testi, süzme testi vb.

Ambalajın Faydaları
• İyi bir ambalaj her zaman hasta güvenliğini garanti eder.
• Ambalajlar, farmasötik ürünlerin doğası gereği hassas ürünler olduğu için ürünün sıcak ve soğuktan güvenliğini sağlar.
• Farmasötik ambalaj, ürünü fiziksel, kimyasa tepkilerden ve mikrorganizamaların üremesinden korur.
• Ambalajlar, tüm dozajların fiziksel kalitesini korumalı ve tüm hasar ve kırılmalara karşı korumalıdır.
• Ambalaj, farmasötik ürünlerin karakteristik özelliklerini korur.
• İdeal bir ambalaj, ürünü sızıntı, bozulma veya nüfuz etme nedeniyle kayıp olmadan tutabilmelidir.
• İdeal bir ambalaj, içeren herhangi bir malzemeyi emmemeli veya tutmamalıdır.
• Kapak, farmasötik ürünle uyumlu olmalıdır.
• Kapaklar, kabın hava geçirmez şekilde kapanmasını sağlamalıdır. Böylece ürün içerisinde mikrorganizamaların üremesini engeller.
• İdeal bir ambalaj toksisite riskini azaltabilmelidir.
• İyi bir ambalaj her zaman ürünün sterilliğini korur.
• Ambalaj, ilacın veya ürünün oksijen, nem ve ısı ile bozulmasının kontrolünü sağlar.
• Ambalajın kalitesi, ürünün kalitesiyle doğrudan ilişkilidir.
• Uygun ambalajlama sayesinde ürün, ambalajlandığı andan tüketilene kadar terapötik etkinliğini korur.
• Ambalaj malzemesi özenle seçilir ve aktif ürünlerle uyumluluğu kontrol edilir.
• Küf ve bakterilere karşı koruma sağlar.
İlaç endüstrisinde paketleme ve etiketleme hem kritik hem de temel adımlardır. Bunlar FDA gibi düzenleyici otoriteler tarafından düzenlenir veya onaylanır. FDA yönergelerine göre, ambalaj malzemesini belirli ilaçlara ve malzemelere göre belirlediler. Ürün paketleme ve etiketleme çok önemlidir ve FDA kural ve düzenlemeleriyle %100 uyumlu olmalıdır.

Kaynak: http://pharmahelp.in/importance-of-packaging-in-the-pharmaceutical-industry/