loader

Etiket: İlaç Şişesi

  • Home
  • Etiket: İlaç Şişesi
30Kasım 2022

Medikal Ambalaj Tasarımı ve Önemi!

TIP, sadece insanoğlunun değil, her canlının yaşamında hayati role sahiptir. Tıp alanının olmazsa olmazı “İlaç”tır ve bununla ilgili olarak üretim süreci veya paketleme, rekabetçi pazarda başarıya ulaşmada önemli bir rol oynamaktadır .
Herhangi bir ilaç veya ilaç kutusu tasarımı söz konusu olduğunda , paketleme her işlem aşamasında önemli bir rol oynar. Bununla birlikte, paketleme yalnızca pazarlama karmasının bir bölümü değildir, aynı zamanda ürün nitelikleri, uygulama ve raf ömrü için esasen bir bileşendir.
Bununla birlikte, tıbbi ambalaj tasarımında , ambalaja yönelik tasarımlar yapılmadan önce birçok unsurun dikkate alınması gerekir.
İlaç markalaşmasında diğer sektörlerin dışında genel olarak temiz, minimalist ve steril estetik olmak üzere üç bileşen takip edilmektedir . Ancak günümüzde birçok yiyecek-içecek firmasının da medikal markalaşma stratejilerine geçtiğini ve beklenenin tersi tarzları tercih ettiğini gözlemleyebiliyoruz.


İlaç Ambalaj Tasarımı Neden Önemlidir?
İlaç ticaretinde, paketleme veya etiketleme, üretimden nihai kullanıma kadar kritik ve esastır. İyi ve standart bir ambalaj her zaman müşteri çekebilir, işletmeye de hayat verir .
Uygun bir paketleme, ilacı yalnızca fiziksel hasardan değil, aynı zamanda biyoremediasyondan da korur. Aslında, hassas ilaçlar ışıktan, sudan yeterli koruma gerektirir ve ayrıca maruz kalan diğer maddelere yakın olmalıdır.
Farmasötik ambalaj tasarımı söz konusu olduğunda, ambalajın da uygun kalite standartlarını karşılaması gerekir. Alanın yeterli şekilde uygulanması, açık etiketleme için tahsis ve ambalaj üzerindeki ürünle ilgili bilgilerin ambalaj tasarımı sırasında dikkate alınması gereken önemli unsurlardır.

Başarılı İlaç Ambalaj Tasarımının Unsurları
Şimdi bu blogun en kritik kısmına, yani etkili bir İlaç ambalaj tasarımı için uygulanması gereken farklı türde öğelere gelelim :

Kaynak: https://www.designerpeople.com/blog/pharma-medicine-packaging-design-guide/

4Kasım 2022

İlaç Üretiminde Ambalajın Yeri Yeniden Şekilleniyor!

Ambalaj, ilaç stabilitesini ve güvenliğini büyük ölçüde etkileyebileceğinden, çeşitli ilaçların geliştirilmesinde önemli bir bileşendir. Endüstri geliştikçe, ambalaj hem ürünlerin başarılı bir şekilde pazarlanması hem de hastaların sağlığı ve güvenliği için daha önemli hale geliyor. Sonuç olarak, ilaç geliştirme sürecinin başlarında ambalajlama hususlarını dahil etmek için her zamankinden daha fazla neden var.


Ambalaj İlaç Stabilitesini Korumanın Anahtarıdır
Farmasötik ürünlerin stabilite testleri ve ambalaj malzemelerinin uyumluluk testleri, farmasötik endüstrisinde Ar-Ge’nin ayrılmaz parçalarıdır. Bir ilacın katı ve sıvı dozaj formlarında stabilitesi, ambalaj malzemelerinin ilacı kimyasal bozulmadan ve görünüm, sertlik, çözünme, parçalanma, ağırlık değişimi, nem içeriği ve benzeri fiziksel özelliklerdeki değişikliklerden koruma etkinliğine bağlıdır.
Bazı ilaç firmaları tarafından standart altı ambalaj malzemelerinin kullanılması, malzemeler ile ilaç etkileşimlerine sebep olmuştur. Standart altı ambalaj malzemeleri gerekli nem bariyerlerini sağlayamadıkları veya tehlikeli maddelerin oluşumuna neden olduklarından Farmasötik ürünlerde stabilite sorunlarına yol açmıştır. Katı ve sıvı dozaj formu müstahzarları için çevresel faktörlerin ambalaj etkinliği üzerindeki etkisini incelemek, cam, alüminyum folyo, plastik, kağıt ve diğerlerini kullanan ambalaj malzemelerindeki bir dizi farmasötik ürünün stabilitesine bakmayı gerektirir. İlaç geliştirme sürecinin bir parçası olarak, farklı ambalaj malzemelerinde depolanan ürünlerin raf ömürlerinin değerlendirilmesi ve ambalajın uzun süreli saklama süresi boyunca ürün bütünlüğünü korumadaki etkinliği açısından incelenmesi kritik önem taşır. Bu sebeple üretim sertifikasyonlarına sahip, denetlenebilir ambalaj şirketlerinden hizmet almak hem firma hem tüketici sağlığı için özellikle önemlidir.

Delaminasyon, pH kayması, malzeme etkileşimleri ve saflık dengesizlikleri gibi yaygın ve önemli sorunlar İlaç geliştirme sırasında Ambalaj Geliştirme koordinasyonu ile çözülebilecektir.

Jenerik İlaçlar İçin Ambalaj
Jenerik İlaç şirketleri ilaçları için genellikle referans ürün ambalajını takip ederler. Ancak jenerik ilaç ürünü formülasyon ekibinin ambalajın önemini ilaç geliştirmenin daha erken bir aşamasında düşünmesi gerekir.

İlaç ürününün adı aynı olsa da üründe aşağıdakiler gibi birçok farklılık olabilir:

  1. Aktif farmasötik bileşenin kaynağı.
  2. Yardımcı maddenin kaynağı.
  3. Aktif farmasötik bileşenlerin kantitatif oranları.
  4. Patent ve münhasırlığın varlığı nedeniyle ilaç üretim süreçleri ve parametreleri.

FDA’ya göre, ilaç ürünü referans ürüne biyoeşdeğer olmalıdır, ancak bu, jenerik formülün stabilitesinin yenilikçi ambalaj ile aynı olacağı anlamına gelmez. Bu nedenle, yeni formülün stabilitesini sağlamak ve FDA düzenlemelerine uygun kalmak için doğru ambalaj malzemelerini seçmesi kritik önem taşır.
FDA’nın beklentisi, önerilen her ambalaj sisteminin kullanım amacına uygun olmasıdır. İçerisindeki ürünü korumalı, ürün ile uyumlu olmalı ve ambalaj malzemesi kullanım için güvenli kabul edilmelidir. Ambalaj malzemeleri, ürünün veya ambalajın kalitesinde kabul edilemez değişikliklere neden olacak şekilde etkileşime girmemelidir.
Birincil ambalaj bileşenleri ve ilaç arasındaki etkileşim, ürünün kalitesinin hedef ürün profilini (QTPP) karşılamamasına neden olabilir, ancak bu sorun, ambalaj tasarımında tasarım yoluyla kalite (QbD) yaklaşımına güvenilerek önlenebilir. Örneğin, şişeleri tedarik eden satıcıdaki bir değişiklik veya farklı tesislerde üretilen şişeler, genel ürün stabilitesini değiştirebilir, ancak çoğu zaman ilaç geliştirme sırasında dikkat etmeyiz. İlaç geliştirme aşamasında bir ambalaj sistemine QbD ilkeleri uygulanırsa, şirket, sistem tasarım parametreleri dahilinde çalıştırılırsa malzemeler için oluşturulan sızıntı profilinin tahmin edilebilir olacağından emin olabilir.

Yeni Sağlık Düzenlemeleri Yeni Zorluklar Getiriyor
İlaç ambalaj sektörü, çok sayıda ülkede sürekli artan sağlık düzenlemeleri ve yenilikçi ilaçlar sebebiyle çeşitli zorluklarla karşı karşıyadır.
Karmaşık moleküller/formüller ve biyolojikler, geleneksel ambalaj malzemeleriyle etkileşime girme eğiliminde olduğundan ambalaj malzemesi ve modeli değişmektedir.
Yeni ambalaj malzemelerine olan talebin artması ve malzemelerin güvenliğini sağlamak için Ar-Ge aşamasında ürün-ambalaj uyumluluğunun oluşturulması ihtiyacı ile, ürün geliştirme aşamasında ambalaj teknolojisi uzmanının rolü göz ardı edilmemelidir.
Ambalaj, herhangi bir farmasötik ürünün pazarlanması için çok önemli hale gelmiş olsa da, ilaç ambalajı son derece düzenlemelere tabidir. Bu nedenle, geliştirmenin ilk aşamasında ilaç Ar-Ge ambalaj profesyonelleri için güvenlik, kalite ve yasal gerekliliklerin karşılanması ile maliyetin en aza indirilmesi arasında bir denge kurması esastır.

Kaynak: https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/rethinking-the-role-of-packaging-design-in-drug-development-0001

21Haziran 2022

Medikal Ambalaj ve Kozmetik Ambalaj – HDPE

İlaç ambalajları bir dizi malzeme kullanılarak üretilir ve araştırma ve geliştirmedeki ilerlemeler nedeniyle seçenekler yelpazesi her zaman genişlemektedir. En yaygın kullanılan malzemeler cam ve plastiktir. Belirli bir ilaç için seçilen ambalaj türü, aşağıdaki gibi faktörlere bağlı olacaktır:


• Ürün için gerekli olan koruma derecesi
• Dozaj (bu, boyutu etkileyecektir)
• Müşteri için kolaylık ve kullanım kolaylığı
• Doldurma yöntemi
• Kullanılan sterilizasyon tekniği
• Ücret

Plastik, dünyadaki en çok yönlü maddelerden biridir. Plastik hafiftir, esnektir, her şekil ve boyutta ambalaj üretmek için kullanılabilir ve kırılması çok zordur. Bunların tümü, farmasötik ambalajlama için malzemeleri araştırırken avantajlardır.


Farmasötik ambalajlarda kullanılan birkaç farklı plastik türü vardır:


PET: Polietilen Tereftalat
HDPE: Yüksek Yoğunluklu Polietilen
PP: Polipropilen

HDPE Nedir?

HDPE, piyasadaki birçok plastik türünden biridir. Bu plastiği ambalajınızda kullanmak isteyip istemediğinize karar vermeden önce, ne olduğunu ve hangi özelliklere sahip olduğunu anlamalısınız. HDPE popüler bir plastiktir ve birçok ambalaj malzemesinde yaygın olarak kullanılır.


HDPE Plastik Nedir?


HDPE, yüksek yoğunluklu polietilen anlamına gelir ve şu anda piyasada bulunan en çok yönlü plastiklerden biridir. Sadece 70 yıldır var olan HDPE ile büyük ihtimalle her gün karşılaşıyorsunuzdur.
Bu özel plastik, birden fazla etilen molekülünü bir araya getirerek oluşturulur. Bu nedenle, poli – yani çok anlamına gelir – ve etilen ismiyle sonuçlanırsınız. HDPE, 7 farklı plastik kategorisinde 2 numaralı kodlu plastiktir. İnanılmaz derecede dayanıklıdır, ancak asıl çekiciliği hem sert hem de esnek formlarda kullanılabilmesidir.
Sert biçimiyle HDPE, kaplar ve diğer sert plastik ambalajlar için mükemmeldir. Esnek bir formda, büyük olasılıkla çanta olarak kullanıldığını göreceksiniz.

HDPE Neden Popüler Bir Plastiktir?


Pekala, biz zaten bir nedenden bahsetmiştik; çok yönlülüğü. HDPE birden çok biçimde kullanılabilir, bu da onu bir dizi plastik ambalaj senaryosunda çok kullanışlı hale getirir. Ancak, bu makalenin ilerleyen bölümlerinde kullanımları hakkında daha fazla konuşacağız. Şimdilik, neden bu kadar çok şirketin bu plastiğe yöneldiğine bakalım:

Son derece güçlü, ancak inanılmaz derecede hafif: HDPE plastiğin benzersiz bir özelliği, çok güçlü olmasına rağmen neredeyse hiçbir ağırlık taşımamasıdır. Ağırlığının çok üzerinde taşıma kapasitesine sahiptir; sadece 0,056kg’lık bir HDPE kapta 3,79Kg sıvı tutabilirsiniz. Bu, çeşitli endüstrilerde popüler olmasını sağlar.


Çok dayanıklı: HDPE sadece güçlü değil, aynı zamanda dayanıklıdır. Bu plastik çok fazla hasara, aşınmaya ve yıpranmaya dayanabilir. Darbelere karşı dayanıklıdır ve olumsuz hava koşullarına karşı da dayanıklıdır. HDPE’den yapılmış bir şeyiniz varsa, uzun süre dayanacağını bilirsiniz.


Son derece esnektir: Çoğu plastik bu özelliğe sahiptir ve HDPE, esnekliği ve onu birçok farklı şekle sokma yeteneği açısından en iyilerinden biridir. Yine, bir şeyi çok sayıda tasarım haline getirebildiğinizde, birçok farklı sektörde faydalı hale gelir.


Küflenmez: Belki de HDPE plastiğin bu kadar uzun süre dayanmasının sebeplerinden biri, küflenmeye karşı dayanıklı olmasıdır. Sonuç olarak, birçok dış mekan veya yeraltı projesinde bulabilirsiniz. Döşemeyi oluşturmak için kullanılır ve boruları inşa etmek için kullanılır.


Gördüğünüz gibi, HDPE’nin neden bu kadar yaygın olarak kullanıldığı açık. Çok çeşitli kullanım alanları vardır ve çok sayıda endüstrideki şirketler bunu birden fazla uygulama için kullanacaktır. Mukavemet ve dayanıklılık sayesinde – hafif kalırken – genellikle daha eski ve daha ağır malzemelerin yerine kullanılır.


https://www.originltd.com/useful-resources/plastic-packaging/types-of-plastics-what-is-hdpe/